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会社情報

許可及び認証

●薬事法に基づく厚生労働省許可

○医薬品製造販売業
○医療機器製造販売業(第1種)
○医薬部外品製造販売業
○化粧品製造販売業

○医薬品製造業
○医療機器製造業(滅菌医療機器)
○医薬部外品製造業
○化粧品製造業

●認証取得

ISO13485 : 2003津工場

私たちアメジストの津工場は、医療機器における品質マネジメントシステムの
国際規格ISO13485の認証を取得しています。
そしていつも滅菌・衛生という開発力と技術力でいのちを守る瞬間に立ち会っています。

※2005年4月の改正薬事法施行により、 医療機器の外部完全製造委託が可能になっています。当社では、医療雑貨はもちろん医療機器の受託加工及びOEM供給をお引き受けいたします。

お問い合わせは info@amethyst.co.jp までご連絡ください。

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